Autores: S.Costigan, C.Meredith
Pagina de publicación: REGULATORY TOXICOLOGY AND PHARMACOLOGY
Fecha de publicación en linea: julio de 2015
Enlace del documento: https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2015.05.018
Ideas clave #
- La pantalla define los criterios de pureza y excluye las CMR y los sensibilizantes respiratorios.•
- La evaluación de riesgos incluye posibles productos de reacción y degradación térmica.•
- Los umbrales de preocupación toxicológica (TTC) se revisan en el contexto del vapeo.•
- Se recomiendan TTC separados para la evaluación de ingredientes versus contaminantes.•
- Se un límite de detección de 5 ng / bocanada se obtiene para mediciones de aerosoles no dirigidas .
Resumen #
Los ingredientes de sabor son una parte esencial de los e-líquidos. Su selección responsable y los niveles de inclusión en los e-líquidos deben guiarse por principios toxicológicos. Proponemos un enfoque para el cribado y la evaluación de riesgos toxicológicos de los ingredientes aromatizantes para los líquidos electrónicos. El cribado implica requisitos de pureza y evitar ingredientes cancerígenos, mutágenos o tóxicos para la reproducción. Además, debido a las incertidumbres involucradas en la determinación de la potencia y la derivación de un nivel tolerable para la sensibilización respiratoria, proponemos excluir los sensibilizantes respiratorios. Después de la selección, se deben revisar los datos toxicológicos de los ingredientes. Los problemas toxicológicos específicos de la inhalación, para los que actualmente no se pueden derivar niveles seguros confiables, pueden dar lugar a más exclusiones de ingredientes. Discutimos el uso de umbrales toxicológicos preocupantes para sabores que carecen de datos de inhalación adecuados para la evaluación cuantitativa del riesgo. Se sugieren umbrales toxicológicos de preocupación más altos para los ingredientes de sabor (170 o 980 μg / día) que para la evaluación de contaminantes (1,5 μg / día). Los límites de detección analítica para las mediciones de posibles reacciones y productos de degradación térmica en aerosoles de vaporización deben ser informados por el umbral de contaminantes. Este principio nos lleva a recomendar 5 ng / bocanada como límite de detección apropiado para mediciones de aerosoles no dirigidas.
Conclusiones #
Los ingredientes aromatizantes son una parte esencial de los productos de vapeo, pero los datos de inhalación adecuados para establecer niveles compatibles en los e-líquidos existen solo en un número limitado de compuestos. Por lo tanto, sugerimos un enfoque práctico para la evaluación de riesgos de los ingredientes aromatizantes existentes en el e-líquido y los posibles productos de reacción y descomposición térmica en el aerosol (es decir, contaminantes). Recomendamos excluir los ingredientes aromatizantes con propiedades CMR o propiedades de sensibilización respiratoria ( Fig.1). Además, para brindar un nivel básico de tranquilidad sobre la toxicidad sistémica y restringir el nivel de contaminantes potencialmente tóxicos, recomendamos que solo se utilicen aromatizantes de grado alimenticio. La evaluación de riesgos debe tener en cuenta los datos publicados sobre los ingredientes para ayudar a excluir compuestos con problemas de inhalación específicos conocidos. La aplicación de TTC por inhalación puede ser útil para compuestos con datos toxicológicos limitados en los que basar una evaluación cuantitativa del riesgo de inhalación. Los TTC más estrictos derivados de los datos de inhalación de los ingredientes de aerosoles de consumo se proponen como aplicables para la evaluación de riesgos de los ingredientes de sabor, es decir, 970 μg / día para los compuestos de clase 1 de Cramer y 170 μg / día para compuestos Cramer de clase 2 y 3. Para los contaminantes en aerosol, los TTC derivados de otras bases de datos son más relevantes y se aplican otras consideraciones de exposición. Por lo tanto, se considera apropiado aplicar un TTC de 1800 μg / día a las estimaciones de exposición del peor de los casos para contaminantes Cramer clase 1 y 90 μg / día para contaminantes Cramer clase 2 y 3. La evaluación de riesgos también debe basarse en medidas analíticas adecuadas para identificar los posibles contaminantes en aerosol. Sugerimos que se emplee una técnica de cromatografía de gases con un límite de detección de aproximadamente 5 ng / bocanada.
