Autores: C Boletín, H Mcrobbie ,S Thornley ,M Glover, R Lin, M Laugesen
Pagina de publicación: BMJ TOBACCO CONTROL
Fecha de publicación en línea: 8 Abril De 2010
Enlace del documento: http://dx.doi.org/10.1136/tc.2009.031567
Resumen #
Objetivos #
Medir los efectos a corto plazo de un dispositivo electrónico de administración de nicotina («cigarrillo electrónico», ENDD) sobre el deseo de fumar, los síntomas de abstinencia, la aceptabilidad, las propiedades farmacocinéticas y los efectos adversos.
Diseño #
Ensayo simple ciego aleatorizado cruzado de medidas repetidas del Ruyan V8 ENDD.
Entorno #
Centro de investigación de la Universidad de Auckland, Nueva Zelanda.
Participantes
40 fumadores adultos dependientes de 10 o más cigarrillos por día.
Intervenciones #
Los participantes se asignaron al azar para usar ENDD que contenían 16 mg de nicotina o cápsulas de 0 mg, el inhalador de nicotina Nicorette o su cigarrillo habitual en cada uno de los cuatro días de estudio con 3 días de diferencia, con abstinencia de fumar durante la noche antes de usar cada producto.
Principales medidas de resultado #
El resultado primario fue el cambio en el deseo de fumar, medido como «área bajo la curva» en una escala analógica visual de 11 puntos antes y en intervalos durante 1 h de uso. Los resultados secundarios incluyeron síntomas de abstinencia, aceptabilidad y eventos adversos. En nueve participantes, también se midieron los niveles de nicotina en suero.
Resultados #
Durante 60 minutos, los participantes que usaron 16 mg de ENDD registraron 0,82 unidades menos de deseo de fumar que el placebo de ENDD (p=0,006). No se encontraron diferencias en el deseo de fumar entre 16 mg de ENDD y el inhalador. Los ENDD fueron más agradables de usar que los inhaladores (p=0,016) y produjeron menos irritación de boca y garganta (p<0,001). En promedio, el ENDD aumentó la nicotina sérica a un pico de 1,3 mg/ml en 19,6 min, el inhalador a 2,1 ng/ml en 32 min y los cigarrillos a 13,4 ng/ml en 14,3 min.
Conclusiones #
El Ruyan V8 ENDD de 16 mg alivió el deseo de fumar después de la abstinencia nocturna, fue bien tolerado y tenía un perfil farmacocinético más parecido al del inhalador Nicorette que al de un cigarrillo de tabaco. Se necesita una evaluación de la ENDD para la seguridad a largo plazo, el potencial para el uso a largo plazo y la eficacia como ayuda para dejar de fumar.
