Autores: Christopher Bullen, Colin Howe, Murray Laugesen, Hayden Mcrobbie, Varsha Parag, Jonathan Williman, Natalie Walker
Pagina de publicación: THE LANCET
Fecha de publicación en línea: 6 Septiembre 2013
Enlace del documento: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)61842-5
Resumen #
Fondo #
Los cigarrillos electrónicos (e-cigarettes) pueden suministrar nicotina y mitigar la abstinencia del tabaco y son utilizados por muchos fumadores para ayudar a dejar de fumar. Investigamos si los cigarrillos electrónicos son más efectivos que los parches de nicotina para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.
Métodos #
El resultado primario fue la abstinencia continua verificada bioquímicamente a los 6 meses (medición de monóxido de carbono en el aliento exhalado <10 ppm). El análisis primario fue por intención de tratar. Este ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda, número ACTRN12610000866000.
Recomendaciones #
Se asignó al azar a 657 personas (289 a cigarrillos electrónicos de nicotina, 295 a parches y 73 a cigarrillos electrónicos de placebo) y se incluyeron en el análisis por intención de tratar. A los 6 meses, la abstinencia verificada fue del 7,3 % (21 de 289) con cigarrillos electrónicos de nicotina, del 5,8 % (17 de 295) con parches y del 4,1 % (tres de 73) con cigarrillos electrónicos de placebo ( diferencia de riesgo para cigarrillos electrónicos de nicotina frente a parches 1,51 [IC del 95 %: -2,49 a 5,51]; para cigarrillos electrónicos de nicotina frente acigarrillos electrónicos con placebo 3·16 [IC del 95 % -2·29 a 8·61]). El logro de la abstinencia fue sustancialmente más bajo de lo que anticipamos para el cálculo del poder estadístico, por lo que no tuvimos suficiente poder estadístico para concluir la superioridad de los cigarrillos electrónicos de nicotina sobre los parches o los cigarrillos electrónicos de placebo. No identificamos diferencias significativas en los eventos adversos, con 137 eventos en el grupo de cigarrillos electrónicos de nicotina, 119 eventos en el grupo de parches y 36 eventos en el grupo de cigarrillos electrónicos de placebo. No observamos evidencia de una asociación entre los eventos adversos y el producto del estudio.
Interpretación #
Los cigarrillos electrónicos, con o sin nicotina, fueron moderadamente efectivos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar, con un logro de abstinencia similar al de los parches de nicotina y pocos eventos adversos. Existe incertidumbre sobre el lugar de los cigarrillos electrónicos en el control del tabaco, y se necesita urgentemente más investigación para establecer claramente sus beneficios y daños generales tanto a nivel individual como poblacional.
Fondos #
Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda.
